BioSummer 3D, spécialisée dans l’intégration de solutions numériques pour le secteur dentaire, obtient le renouvellement de la certification ISO 13485 pour 3 ans supplémentaires.
Depuis 2019, l’obtention de cette certification nous permet de travailler en toute conformité avec les exigences de nos clients et partenaires fabricants de matériels et éditeurs de logiciel pour le secteur du dentaire. », explique Olivier BELLATON dirigeant de BioSummer 3D.
Pourquoi la certification ISO 13485 ? La norme internationale ISO 13485 est le référentiel pour la mise en place de démarches de management de qualité. Elle s’applique aux entreprises de conception, de fabrication, de réparation et de distribution de dispositifs médicaux. Elle répond aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et services associés du Règlement (UE) 2017/745 applicable en mai 2020.
Pourquoi la certification ISO 13485 ? La norme internationale ISO 13485 est le référentiel pour la mise en place de démarches de management de qualité. Elle s’applique aux entreprises de conception, de fabrication, de réparation et de distribution de dispositifs médicaux. Elle répond aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et services associés du Règlement (UE) 2017/745 applicable en mai 2020.